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FDA 510(k)

Atmo Gas Capsule System

Numéro K : K250940 · 2025-06-26

DemandeurAtmo Biosciences, Ltd.
Date de décision2025-06-26
Code produitNYV
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Atmo Gas Capsule System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K250940. The device is classified under product code NYV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atmo Gas Capsule System?

Atmo Gas Capsule System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. The 510(k) number is K250940.

When did Atmo Gas Capsule System receive FDA 510(k) clearance?

Atmo Gas Capsule System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K250940.

Who is the listed applicant for Atmo Gas Capsule System?

The FDA 510(k) record lists Atmo Biosciences, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atmo Gas Capsule System?

The FDA product code for Atmo Gas Capsule System is NYV.

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K253569Atmo Gas Capsule System

Dispositifs connexes (Code : NYV)

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K253569Atmo Gas Capsule SystemAtmo Biosciences, Ltd.K250493MotiliCap GI Monitoring SystemAnx Robotica Corporation

Source officielle

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