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FDA 510(k)

Bonvadis®

Numéro K : K251093 · 2025-06-09

DemandeurOneness Biotech Co., Ltd.
Date de décision2025-06-09
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bonvadis® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oneness Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-09 under 510(k) number K251093. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bonvadis®?

Bonvadis® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-09. The listed applicant is Oneness Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K251093.

When did Bonvadis® receive FDA 510(k) clearance?

Bonvadis® received FDA 510(k) clearance on 2025-06-09, under 510(k) number K251093.

Who is the listed applicant for Bonvadis®?

The FDA 510(k) record lists Oneness Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonvadis®?

The FDA product code for Bonvadis® is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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K261638Bonvadis®

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