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FDA 510(k)

Composants prothétiques NUVENTUS NV.C™

Numéro K : K251220 · 2025-07-28

DemandeurInfinitum Eta, Ltd.
Date de décision2025-07-28
Code produitNHA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28 under 510(k) number K251220. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components?

NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. The 510(k) number is K251220.

When did NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components receive FDA 510(k) clearance?

NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28, under 510(k) number K251220.

Who is the listed applicant for NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components?

The FDA 510(k) record lists Infinitum Eta, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components?

The FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components is NHA.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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