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FDA 510(k)

Bonafix Implant Abutments

Numéro K : K251294 · 2025-10-15

DemandeurZentek Medical, LLC
Date de décision2025-10-15
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bonafix Implant Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zentek Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K251294. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bonafix Implant Abutments?

Bonafix Implant Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Zentek Medical, LLC. The 510(k) number is K251294.

When did Bonafix Implant Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Bonafix Implant Abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K251294.

Who is the listed applicant for Bonafix Implant Abutments?

The FDA 510(k) record lists Zentek Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonafix Implant Abutments?

The FDA product code for Bonafix Implant Abutments is NHA.

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Source officielle

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