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FDA 510(k)

PV01 PVDF Effort Sensor

Numéro K : K251480 · 2025-08-29

DemandeurNeurotronics, LLC
Date de décision2025-08-29
Code produitSFK
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PV01 PVDF Effort Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurotronics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K251480. The device is classified under product code SFK. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PV01 PVDF Effort Sensor?

PV01 PVDF Effort Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Neurotronics, LLC. The 510(k) number is K251480.

When did PV01 PVDF Effort Sensor receive FDA 510(k) clearance?

PV01 PVDF Effort Sensor received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K251480.

Who is the listed applicant for PV01 PVDF Effort Sensor?

The FDA 510(k) record lists Neurotronics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PV01 PVDF Effort Sensor?

The FDA product code for PV01 PVDF Effort Sensor is SFK.

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