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FDA 510(k)

Dental CBCT X-ray System

Numéro K : K251642 · 2025-06-27

DemandeurYian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.
Date de décision2025-06-27
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental CBCT X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251642. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental CBCT X-ray System?

Dental CBCT X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251642.

When did Dental CBCT X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Dental CBCT X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251642.

Who is the listed applicant for Dental CBCT X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental CBCT X-ray System?

The FDA product code for Dental CBCT X-ray System is OAS.

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Source officielle

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