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FDA 510(k)

Alma TED+ System

Numéro K : K251684 · 2026-06-05

DemandeurAlma Lasers, Inc.
Date de décision2026-06-05
Code produitOAP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Alma TED+ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K251684. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alma TED+ System?

Alma TED+ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. The 510(k) number is K251684.

When did Alma TED+ System receive FDA 510(k) clearance?

Alma TED+ System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K251684.

Who is the listed applicant for Alma TED+ System?

The FDA 510(k) record lists Alma Lasers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alma TED+ System?

The FDA product code for Alma TED+ System is OAP.

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