Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Biomoneta Avata Rx

Numéro K : K251872 · 2025-11-14

DemandeurBiomoneta Research Private Limited
Date de décision2025-11-14
Code produitFRF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biomoneta Avata Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomoneta Research Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K251872. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biomoneta Avata Rx?

Biomoneta Avata Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Biomoneta Research Private Limited. The 510(k) number is K251872.

When did Biomoneta Avata Rx receive FDA 510(k) clearance?

Biomoneta Avata Rx received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K251872.

Who is the listed applicant for Biomoneta Avata Rx?

The FDA 510(k) record lists Biomoneta Research Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomoneta Avata Rx?

The FDA product code for Biomoneta Avata Rx is FRF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FRF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242102CerroZone MiniCerrozone, LLCK240696Airdog X8 Purificateur d'air (KJ800F-X8)Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.K223835MA-40, MA-112Medify Air, LLCK222416RIA SafeguardRia Tech Co., Ltd.K211507Airdog X5 Purificateur d'air recyclé (modèle KJ300F-X5)Beiang Air Tech , Ltd.K220990Qorda QD1Winix, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑