Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Uterine Aspiration Set

Numéro K : K251882 · 2025-10-16

DemandeurGcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi)
Date de décision2025-10-16
Code produitHHK
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Uterine Aspiration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K251882. The device is classified under product code HHK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Uterine Aspiration Set?

Uterine Aspiration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). The 510(k) number is K251882.

When did Uterine Aspiration Set receive FDA 510(k) clearance?

Uterine Aspiration Set received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K251882.

Who is the listed applicant for Uterine Aspiration Set?

The FDA 510(k) record lists Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uterine Aspiration Set?

The FDA product code for Uterine Aspiration Set is HHK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K182819Decanting Device

Dispositifs connexes (Code : HHK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240434RELIEEV Suction Curette (Flexible 3.0/ Standard 3.6)Li Medical Corporation , Ltd.K201952CrossGlide ETS PlusCrossbay MedicalK192534CrossBay Endometrial Tissue Sampler (ETS)Crossbay Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑