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FDA 510(k)

Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)

Numéro K : K251997 · 2025-09-25

DemandeurOlympus Medical Systems Corporation
Date de décision2025-09-25
Code produitOCX
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251997. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)?

Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K251997.

When did Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251997.

Who is the listed applicant for Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)?

The FDA product code for Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555) is OCX.

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Source officielle

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