Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système chirurgical Versius (Versius Plus)

Numéro K : K252111 · 2025-12-16

DemandeurCmr Surgical Limited
Date de décision2025-12-16
Code produitSCV
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Versius Surgical System (Versius Plus) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmr Surgical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K252111. The device is classified under product code SCV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Versius Surgical System (Versius Plus)?

Versius Surgical System (Versius Plus) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Cmr Surgical Limited. The 510(k) number is K252111.

When did Versius Surgical System (Versius Plus) receive FDA 510(k) clearance?

Versius Surgical System (Versius Plus) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K252111.

Who is the listed applicant for Versius Surgical System (Versius Plus)?

The FDA 510(k) record lists Cmr Surgical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versius Surgical System (Versius Plus)?

The FDA product code for Versius Surgical System (Versius Plus) is SCV.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : SCV)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260804Anovo Surgical System (6Ne)Momentis Surgical , Ltd.K250725Hugo™ RAS SystemCovidien, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑