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FDA 510(k)

AquaCast Masque

Numéro K : K252174 · 2025-09-03

DemandeurBlessing Cathay Corporation
Date de décision2025-09-03
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AquaCast Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blessing Cathay Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K252174. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AquaCast Mask?

AquaCast Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is Blessing Cathay Corporation. The 510(k) number is K252174.

When did AquaCast Mask receive FDA 510(k) clearance?

AquaCast Mask received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K252174.

Who is the listed applicant for AquaCast Mask?

The FDA 510(k) record lists Blessing Cathay Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaCast Mask?

The FDA product code for AquaCast Mask is IYE.

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