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FDA 510(k)

Système de fusion intervertébral cervical et VBR

Numéro K : K252219 · 2026-01-14

DemandeurSync Surgical
Date de décision2026-01-14
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cervical Interbody and VBR Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sync Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14 under 510(k) number K252219. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cervical Interbody and VBR Fusion System?

Cervical Interbody and VBR Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14. The listed applicant is Sync Surgical. The 510(k) number is K252219.

When did Cervical Interbody and VBR Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Interbody and VBR Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14, under 510(k) number K252219.

Who is the listed applicant for Cervical Interbody and VBR Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Sync Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Interbody and VBR Fusion System?

The FDA product code for Cervical Interbody and VBR Fusion System is ODP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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