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FDA 510(k)

Système de cage cervicale Spectrum Spine; Système de cage lombaire Spectrum Spine

Numéro K : K252240 · 2026-03-30

DemandeurSpectrum Spine
Date de décision2026-03-30
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Spectrum Spine Cervical Cage System; Spectrum Spine Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30 under 510(k) number K252240. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spectrum Spine Cervical Cage System; Spectrum Spine Lumbar Cage System?

Spectrum Spine Cervical Cage System; Spectrum Spine Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30. The listed applicant is Spectrum Spine. The 510(k) number is K252240.

When did Spectrum Spine Cervical Cage System; Spectrum Spine Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Spectrum Spine Cervical Cage System; Spectrum Spine Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30, under 510(k) number K252240.

Who is the listed applicant for Spectrum Spine Cervical Cage System; Spectrum Spine Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectrum Spine Cervical Cage System; Spectrum Spine Lumbar Cage System?

The FDA product code for Spectrum Spine Cervical Cage System; Spectrum Spine Lumbar Cage System is ODP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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