FDA 510(k)

Système d'implant dentaire S.I.N.

Numéro K : K252266 · 2025-10-17

Date de décision2025-10-17

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

S.I.N. Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.I.N. Implant System Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K252266. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the S.I.N. Dental Implant System?

S.I.N. Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is S.I.N. Implant System Ltda. The 510(k) number is K252266.

When did S.I.N. Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

S.I.N. Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K252266.

Who is the listed applicant for S.I.N. Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists S.I.N. Implant System Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.I.N. Dental Implant System?

The FDA product code for S.I.N. Dental Implant System is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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