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FDA 510(k)

Système chirurgical Symani

Numéro K : K252287 · 2025-11-10

DemandeurMedical Microinstruments, Inc.
Date de décision2025-11-10
Code produitSAQ
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Symani Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Microinstruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10 under 510(k) number K252287. The device is classified under product code SAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Symani Surgical System?

Symani Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10. The listed applicant is Medical Microinstruments, Inc.. The 510(k) number is K252287.

When did Symani Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Symani Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10, under 510(k) number K252287.

Who is the listed applicant for Symani Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Medical Microinstruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symani Surgical System?

The FDA product code for Symani Surgical System is SAQ.

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Dispositifs connexes (Code : SAQ)

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K251510Système chirurgical SymaniMedical Microinstruments, Inc.K242368Système chirurgical SymaniMedical Microinstruments, Inc.K250014Système chirurgical Symani (820-03830)Medical Microinstruments, Inc.

Source officielle

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