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FDA 510(k)

a2z-Unified-Triage

Numéro K : K252366 · 2025-11-24

DemandeurA2z Radiology Ai, Inc.
Date de décision2025-11-24
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

a2z-Unified-Triage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A2z Radiology Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K252366. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the a2z-Unified-Triage?

a2z-Unified-Triage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is A2z Radiology Ai, Inc.. The 510(k) number is K252366.

When did a2z-Unified-Triage receive FDA 510(k) clearance?

a2z-Unified-Triage received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K252366.

Who is the listed applicant for a2z-Unified-Triage?

The FDA 510(k) record lists A2z Radiology Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for a2z-Unified-Triage?

The FDA product code for a2z-Unified-Triage is QAS.

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Source officielle

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