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FDA 510(k)

Flex-Z™ Chambre cervicale

Numéro K : K252432 · 2026-03-25

DemandeurSpinepoint, LLC
Date de décision2026-03-25
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Flex-Z™ Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinepoint, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25 under 510(k) number K252432. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flex-Z™ Cervical Cage?

Flex-Z™ Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25. The listed applicant is Spinepoint, LLC. The 510(k) number is K252432.

When did Flex-Z™ Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Z™ Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25, under 510(k) number K252432.

Who is the listed applicant for Flex-Z™ Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists Spinepoint, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Z™ Cervical Cage?

The FDA product code for Flex-Z™ Cervical Cage is ODP.

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Source officielle

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