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FDA 510(k)

Magnetic Surgical System

Numéro K : K252435 · 2025-09-26

DemandeurLevita Magnetics International Corp
Date de décision2025-09-26
Code produitPNL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Magnetic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K252435. The device is classified under product code PNL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Magnetic Surgical System?

Magnetic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. The 510(k) number is K252435.

When did Magnetic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Magnetic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K252435.

Who is the listed applicant for Magnetic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Levita Magnetics International Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magnetic Surgical System?

The FDA product code for Magnetic Surgical System is PNL.

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