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FDA 510(k)

Pompe d'ajustement de la pression oculaire FSYX

Numéro K : K252455 · 2026-04-30

DemandeurBalance Ophthalmics, Inc.
Date de décision2026-04-30
Code produitQQJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balance Ophthalmics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K252455. The device is classified under product code QQJ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump?

FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Balance Ophthalmics, Inc.. The 510(k) number is K252455.

When did FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump receive FDA 510(k) clearance?

FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K252455.

Who is the listed applicant for FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump?

The FDA 510(k) record lists Balance Ophthalmics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump?

The FDA product code for FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump is QQJ.

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Source officielle

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