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FDA 510(k)

Dispositif de fusion intervertébral cervicale Advantage-C™ Ti3D

Numéro K : K252711 · 2026-01-08

DemandeurIntelivation Technologies
Date de décision2026-01-08
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelivation Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K252711. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device?

Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Intelivation Technologies. The 510(k) number is K252711.

When did Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K252711.

Who is the listed applicant for Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Intelivation Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Advantage-C™ Ti3D Cervical Interbody Fusion Device is ODP.

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Source officielle

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