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FDA 510(k)

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System

Numéro K : K252757 · 2026-04-10

DemandeurCequr SA
Date de décision2026-04-10
Code produitOPP
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cequr SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252757. The device is classified under product code OPP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System?

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Cequr SA. The 510(k) number is K252757.

When did CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252757.

Who is the listed applicant for CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Cequr SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA product code for CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System is OPP.

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Source officielle

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