Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)

Numéro K : K252786 · 2025-12-01

DemandeurShenzhen Suyzeko Limited.
Date de décision2025-12-01
Code produitOLI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Suyzeko Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01 under 510(k) number K252786. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)?

Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01. The listed applicant is Shenzhen Suyzeko Limited.. The 510(k) number is K252786.

When did Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) receive FDA 510(k) clearance?

Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01, under 510(k) number K252786.

Who is the listed applicant for Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Suyzeko Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)?

The FDA product code for Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A) is OLI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OLI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260688Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260129Lumaflex Panel (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro )Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K243854Contour Light (CL-100)Contour Research, LLCK252574Erchonia CLX (Model # CFL)Erchonia CorporationK243811Erchonia Zerona® VZ8Erchonia CorporationK232977Biophotas Celluma CONTOURBiophotas, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑