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FDA 510(k)

MammoSightAI

Numéro K : K252954 · 2026-05-04

DemandeurNeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)
Date de décision2026-05-04
Code produitQFM
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MammoSightAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K252954. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MammoSightAI?

MammoSightAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). The 510(k) number is K252954.

When did MammoSightAI receive FDA 510(k) clearance?

MammoSightAI received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K252954.

Who is the listed applicant for MammoSightAI?

The FDA 510(k) record lists Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MammoSightAI?

The FDA product code for MammoSightAI is QFM.

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Source officielle

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