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FDA 510(k)

SOLIUS PRO Panneau de Lumière UVB

Numéro K : K252960 · 2026-01-16

DemandeurSolius Labs, Inc.
Date de décision2026-01-16
Code produitSGZ
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SOLIUS PRO UVB Light Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solius Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K252960. The device is classified under product code SGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SOLIUS PRO UVB Light Panel?

SOLIUS PRO UVB Light Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Solius Labs, Inc.. The 510(k) number is K252960.

When did SOLIUS PRO UVB Light Panel receive FDA 510(k) clearance?

SOLIUS PRO UVB Light Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K252960.

Who is the listed applicant for SOLIUS PRO UVB Light Panel?

The FDA 510(k) record lists Solius Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOLIUS PRO UVB Light Panel?

The FDA product code for SOLIUS PRO UVB Light Panel is SGZ.

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