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FDA 510(k)

RX-1 Sleep

Numéro K : K253148 · 2026-06-22

DemandeurVivaquant, Inc. Dba Rhythm Express
Date de décision2026-06-22
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RX-1 Sleep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivaquant, Inc. Dba Rhythm Express. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K253148. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RX-1 Sleep?

RX-1 Sleep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Vivaquant, Inc. Dba Rhythm Express. The 510(k) number is K253148.

When did RX-1 Sleep receive FDA 510(k) clearance?

RX-1 Sleep received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K253148.

Who is the listed applicant for RX-1 Sleep?

The FDA 510(k) record lists Vivaquant, Inc. Dba Rhythm Express as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RX-1 Sleep?

The FDA product code for RX-1 Sleep is MNR.

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