Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System

Numéro K : K253216 · 2026-06-25

DemandeurAlphatec Spine, Inc.
Date de décision2026-06-25
Code produitSIN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253216. The device is classified under product code SIN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System?

IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K253216.

When did IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System receive FDA 510(k) clearance?

IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253216.

Who is the listed applicant for IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System?

The FDA product code for IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System is SIN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Alphatec Spine, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261284Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation SystemK253615Invictus Bands SystemK252597Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)K252842SafeOp 3: Neural Informatix SystemK251965Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)K251080IdentiTi II Cervical Interbody System

Voir tous les 61 dispositifs →

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑