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FDA 510(k)

LUTRONIC GENIUS

Numéro K : K253484 · 2026-06-29

DemandeurCynosure Lutronic Technology Corporation
Date de décision2026-06-29
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LUTRONIC GENIUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure Lutronic Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29 under 510(k) number K253484. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LUTRONIC GENIUS?

LUTRONIC GENIUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29. The listed applicant is Cynosure Lutronic Technology Corporation. The 510(k) number is K253484.

When did LUTRONIC GENIUS receive FDA 510(k) clearance?

LUTRONIC GENIUS received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29, under 510(k) number K253484.

Who is the listed applicant for LUTRONIC GENIUS?

The FDA 510(k) record lists Cynosure Lutronic Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUTRONIC GENIUS?

The FDA product code for LUTRONIC GENIUS is GEI.

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Source officielle

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