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FDA 510(k)

Ascblue (8010)

Numéro K : K253777 · 2026-04-10

DemandeurAscblue Corporation
Date de décision2026-04-10
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ascblue (8010) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascblue Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253777. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ascblue (8010)?

Ascblue (8010) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Ascblue Corporation. The 510(k) number is K253777.

When did Ascblue (8010) receive FDA 510(k) clearance?

Ascblue (8010) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253777.

Who is the listed applicant for Ascblue (8010)?

The FDA 510(k) record lists Ascblue Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ascblue (8010)?

The FDA product code for Ascblue (8010) is GEI.

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Source officielle

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