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FDA 510(k)

Kit de Clips Raney

Numéro K : K253814 · 2026-07-21

Date de décision2026-07-21
Code produitHBO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Le kit de clips Raney est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Beijing Honghugaoxiang Science and Technology Development CO. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-21 sous le numéro 510(k) K253814. Le dispositif est classé sous le code produit HBO. Il a été examiné par le panel consultatif NE. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le kit de clips Raney ?

Le kit de clips Raney est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-21. Le demandeur inscrit est Beijing Honghugaoxiang Science and Technology Development CO. Le numéro 510(k) est K253814.

Quand a-t-il été accordé à l'ensemble de clips Raney l'approbation 510(k) de la FDA ?

Le kit de clips Raney a obtenu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-21, sous le numéro 510(k) K253814.

Qui est le demandeur listé pour le Kit de Clips de Raney ?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Beijing Honghugaoxiang Science and Technology Development CO en tant que demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour le kit de clips de Raney ?

Le code produit de la FDA pour le kit de clips de Raney est HBO.

Essais cliniques associés

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Source officielle

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