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FDA 510(k)

FACEGYM Pro Device (HD-109)

Numéro K : K253932 · 2026-07-23

DemandeurShenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2026-07-23
Code produitNFO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FACEGYM Pro Device (HD-109) est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. Il a reçu une autorisation FDA 510(k) le 2026-07-23 sous le numéro 510(k) K253932. Le dispositif est classé sous le code produit NFO. Il a été examiné par le panel consultatif NE. Décision FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the FACEGYM Pro Device (HD-109)?

FACEGYM Pro Device (HD-109) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K253932.

When did FACEGYM Pro Device (HD-109) receive FDA 510(k) clearance?

FACEGYM Pro Device (HD-109) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K253932.

Who is the listed applicant for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109) is NFO.

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Source officielle

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