Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV)

Numéro K : K254009 · 2026-09-10

DemandeurLakong Medical Devices Co., Ltd.
Date de décision2026-09-10
Code produitSJH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lakong Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K254009. The device is classified under product code SJH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV)?

Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is Lakong Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K254009.

When did Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K254009.

Who is the listed applicant for Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV)?

The FDA 510(k) record lists Lakong Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV)?

The FDA product code for Portable Dental Unit (PC 2630, OMC 2375CV, MC 3600CV) is SJH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Lakong Medical Devices Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251544Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑