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FDA 510(k)

Hive™ Standalone Cervical System and Hive™ C Interbody System

Numéro K : K254105 · 2026-02-13

DemandeurNanoHive Medical, LLC
Date de décision2026-02-13
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hive™ Standalone Cervical System and Hive™ C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NanoHive Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K254105. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hive™ Standalone Cervical System and Hive™ C Interbody System?

Hive™ Standalone Cervical System and Hive™ C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is NanoHive Medical, LLC. The 510(k) number is K254105.

When did Hive™ Standalone Cervical System and Hive™ C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Hive™ Standalone Cervical System and Hive™ C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K254105.

Who is the listed applicant for Hive™ Standalone Cervical System and Hive™ C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists NanoHive Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hive™ Standalone Cervical System and Hive™ C Interbody System?

The FDA product code for Hive™ Standalone Cervical System and Hive™ C Interbody System is ODP.

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Dispositifs connexes (Code : ODP)

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Source officielle

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