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FDA 510(k)

MR Conditional Cup Electrodes

Numéro K : K254183 · 2026-05-07

DemandeurTechnomed Europe
Date de décision2026-05-07
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MR Conditional Cup Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technomed Europe. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07 under 510(k) number K254183. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MR Conditional Cup Electrodes?

MR Conditional Cup Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Technomed Europe. The 510(k) number is K254183.

When did MR Conditional Cup Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

MR Conditional Cup Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07, under 510(k) number K254183.

Who is the listed applicant for MR Conditional Cup Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Technomed Europe as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Conditional Cup Electrodes?

The FDA product code for MR Conditional Cup Electrodes is GXY.

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K253581Disposable Concentric Needle Electrode 0.30x25mm Red (TE/B50700-001); Disposable Concentric Needle Electrode 0.40x25mm Yellow (TE/B50700-002); Disposable Concentric Needle Electrode 0.30x30mm Pink (TE/B50700-006); Disposable Concentric Needle Electrode 0.45x37mm Green (TE/B50700-003); Disposable Concentric Needle Electrode 0.45x50mm Blue (TE/B50700-004); Disposable Concentric Needle Electrode 0.60x75mm Violet (TE/B50700-005)K241045Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew

Dispositifs connexes (Code : GXY)

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Source officielle

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