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FDA 510(k)

IWD-Gel™

Numéro K : K254191 · 2026-04-07

DemandeurInnovaCorium, Inc.
Date de décision2026-04-07
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IWD-Gel™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InnovaCorium, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07 under 510(k) number K254191. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IWD-Gel™?

IWD-Gel™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07. The listed applicant is InnovaCorium, Inc.. The 510(k) number is K254191.

When did IWD-Gel™ receive FDA 510(k) clearance?

IWD-Gel™ received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07, under 510(k) number K254191.

Who is the listed applicant for IWD-Gel™?

The FDA 510(k) record lists InnovaCorium, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IWD-Gel™?

The FDA product code for IWD-Gel™ is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Dispositifs connexes (Code : FRO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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