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FDA 510(k)

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue

Numéro K : K254285 · 2026-07-20

Date de décision2026-07-20
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20 under 510(k) number K254285. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K254285.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue receive FDA 510(k) clearance?

Gants d'examen sans poudre en nitrile testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie – Bleu aqua; Gants d'examen sans poudre en nitrile testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie – Bleu violet; Gants d'examen sans poudre en nitrile testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie – Bleu foncé; Gants d'examen sans poudre en nitrile testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie – Bleu violet foncé ont reçu une autorisation FDA 510(k) le 2026-07-20, sous le numéro 510(k) K254285.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue?

The FDA 510(k) record lists Hartalega NGC Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Aqua Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Violet Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Blue; Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs – Dark Violet Blue is LZA.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Hartalega NGC Sdn. Bhd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : LZA)

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