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FDA 510(k)

Système MeRT

Numéro K : K260402 · 2026-06-03

DemandeurWave Neuroscience
Date de décision2026-06-03
Code produitSIG
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MeRT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wave Neuroscience. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260402. The device is classified under product code SIG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MeRT System?

MeRT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Wave Neuroscience. The 510(k) number is K260402.

When did MeRT System receive FDA 510(k) clearance?

MeRT System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260402.

Who is the listed applicant for MeRT System?

The FDA 510(k) record lists Wave Neuroscience as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MeRT System?

The FDA product code for MeRT System is SIG.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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