Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

BlueDop Vascular Expert

Numéro K : K260700 · 2026-07-08

DemandeurBlueDop Medical, Ltd.
Date de décision2026-07-08
Code produitDPW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BlueDop Vascular Expert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BlueDop Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08 under 510(k) number K260700. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BlueDop Vascular Expert?

BlueDop Vascular Expert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08. The listed applicant is BlueDop Medical, Ltd.. The 510(k) number is K260700.

When did BlueDop Vascular Expert receive FDA 510(k) clearance?

BlueDop Vascular Expert received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08, under 510(k) number K260700.

Who is the listed applicant for BlueDop Vascular Expert?

The FDA 510(k) record lists BlueDop Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlueDop Vascular Expert?

The FDA product code for BlueDop Vascular Expert is DPW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : DPW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252810FloPatch FP120Flosonics MedicalK251904VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-CP-01, VC-SD-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-SP-01, VC-SD-01)Remington Medical, Inc.K251114FloPatch FP120Flosonics MedicalK243852Elfor-LElfi-Tech , Ltd.K241583VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-CP-01, VC-CH-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-SP-01, VC-CH-01)Remington Medical, Inc.K223843FloPatch FP120Flosonics Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑