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FDA 510(k)

Gant de gousse en nitrile sans poudre bleu - Testé pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie et le fentanyl ; Gant de gousse en nitrile sans poudre noir - Testé pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie et le fentanyl

Numéro K : K260703 · 2026-06-03

DemandeurS&S Glove Corporation
Date de décision2026-06-03
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&S Glove Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260703. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is S&S Glove Corporation. The 510(k) number is K260703.

When did Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260703.

Who is the listed applicant for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists S&S Glove Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is LZA.

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