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FDA 510(k)

OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEM

Numéro K : K260850 · 2026-05-12

DemandeurOsteomni, Inc.
Date de décision2026-05-12
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomni, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260850. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEM?

OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Osteomni, Inc.. The 510(k) number is K260850.

When did OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260850.

Who is the listed applicant for OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Osteomni, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEM?

The FDA product code for OSTEOMNI SPINAL CAGES SYSTEM is ODP.

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Source officielle

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