FDA 510(k)

AlphaTriPart - Instruments MIC Monopolaire

Numéro K : K261179 · 2026-07-22

Date de décision2026-07-22

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AlphaTriPart - Instruments MIC Monopolaire est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Gimmi GmbH. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-22 sous le numéro 510(k) K261179. Le dispositif est classé sous le code produit GEI. Il a été examiné par le comité consultatif SU. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments?

AlphaTriPart - Instruments MIC Monopolaire est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-22. Le demandeur inscrit est Gimmi GmbH. Le numéro 510(k) est K261179.

When did AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments receive FDA 510(k) clearance?

AlphaTriPart - Instruments MIC Monopolaire ont reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-22, sous le numéro 510(k) K261179.

Who is the listed applicant for AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Gimmi GmbH comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments?

Le code produit de la FDA pour les instruments MIC monopolaire AlphaTriPart est GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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