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FDA 510(k)

ClearClub Impression Material

Numéro K : K261888 · 2026-09-16

DemandeurClearClub
Date de décision2026-09-16
Code produitSHI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearClub Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearClub. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261888. The device is classified under product code SHI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearClub Impression Material?

Le Matériau d'Impression ClearClub est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-09-16. Le demandeur inscrit est ClearClub. Le numéro 510(k) est K261888.

When did ClearClub Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

ClearClub Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261888.

Who is the listed applicant for ClearClub Impression Material?

The FDA 510(k) record lists ClearClub as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearClub Impression Material?

The FDA product code for ClearClub Impression Material is SHI.

Essais cliniques associés

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K251926enCore Impression MaterialEncore GuardsK251724Remi Impression MaterialGrindguard, Inc.

Source officielle

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