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FDA PMA

Prosthesis, penis, inflatable

Numéro PMA : N970012 · 2026-09-14

DemandeurBoston Scientific Corp
Date de décision2026-09-14
Numéro PMAN970012
Code produitJCW
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleG
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifGU

Résumé du dispositif

Prosthesis, penis, inflatable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The device is classified under product code JCW. It was reviewed by the GU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, penis, inflatable?

Prosthesis, penis, inflatable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did Prosthesis, penis, inflatable receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, penis, inflatable can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, penis, inflatable?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, penis, inflatable?

The FDA product code for Prosthesis, penis, inflatable is JCW.

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