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FDA PMA

Prothèse, hôngue, semi-confinée, métal/céramique/céramique/métal, vissée ou non vissée

Numéro PMA : P000013 · 2025-09-17

DemandeurHowmedica Osteonics Corp.
Date de décision2025-09-17
Numéro PMAP000013
Code produitMRA
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

Résumé du dispositif

Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The device is classified under product code MRA. It was reviewed by the OR advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented?

Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp..

When did Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour la Prothèse, hôngue, semi-confinée, en métal/céramique/céramique/métal, vissée ou non vissée ?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour la prothèse de hanche, semi-confinée, en métal/céramique/céramique/métal, vissée ou non vissée ?

Le code produit de la FDA pour la Prothèse, hôngre, semi-confinée, en métal/céramique/céramique/métal, vissée ou non vissée est MRA.

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Source officielle

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