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FDA PMA

Implant, appareil auditif cochléaire

Numéro PMA : P000025 · 2026-01-23

DemandeurMed-El Corp.
Date de décision2026-01-23
Numéro PMAP000025
Code produitMCM
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [Numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (PMA) et a été enregistré dans le registre des essais cliniques (NCT) sous le numéro [Numéro NCT]. Les résultats de l'étude ont été publiés dans une revue médicale avec le PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la société fabricante : [URL du site web].

Résumé du dispositif

Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-El Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implant, cochlear?

Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Med-El Corp..

When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour l'Implant, cochléaire ?

The FDA 510(k) record lists Med-El Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Qu'est-ce que le code produit FDA pour l'implant cochléaire ?

Le code produit FDA pour Implant, cochlear est MCM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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