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FDA PMA

Implanted fecal incontinence device

Numéro PMA : P010020 · 2016-02-04

DemandeurBoston Scientific Corp
Date de décision2016-02-04
Numéro PMAP010020
Code produitMIP
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifGU

Résumé du dispositif

Implanted fecal incontinence device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The device is classified under product code MIP. It was reviewed by the GU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implanted fecal incontinence device?

Implanted fecal incontinence device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did Implanted fecal incontinence device receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted fecal incontinence device can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted fecal incontinence device?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted fecal incontinence device?

The FDA product code for Implanted fecal incontinence device is MIP.

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