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FDA PMA

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus

Numéro PMA : P010021 · 2020-08-07

DemandeurOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.
Date de décision2020-08-07
Numéro PMAP010021
Code produitMZO
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleM
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifMI

Résumé du dispositif

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The device is classified under product code MZO. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc..

When did Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?

The FDA 510(k) record lists Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is MZO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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