Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted

Numéro PMA : P010023 · 2020-10-28

DemandeurOtotronix, LLC
Date de décision2020-10-28
Numéro PMAP010023
Code produitMPV
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifEN

Résumé du dispositif

Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ototronix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The device is classified under product code MPV. It was reviewed by the EN advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted?

Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Ototronix, LLC.

When did Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted?

The FDA 510(k) record lists Ototronix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted?

The FDA product code for Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted is MPV.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑