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FDA PMA

TEST, IMMUNITÉ, MÉDIATÉ PAR LES CELLULES, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSES

Numéro PMA : P010033 · 2026-01-23

DemandeurQiagen
Date de décision2026-01-23
Numéro PMAP010033
Code produitNCD
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The device is classified under product code NCD. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS?

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Qiagen.

When did TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS ?

The FDA 510(k) record lists Qiagen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS ?

Le code produit de la FDA pour TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS est NCD.

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Source officielle

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