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FDA PMA

Lentille, contact, orthokératologie, nuit

Numéro PMA : P010062 · 2025-12-16

DemandeurBausch & Lomb
Date de décision2025-12-16
Numéro PMAP010062
Code produitNUU
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleO
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]

Résumé du dispositif

Lens, contact, orthokeratology, overnight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The device is classified under product code NUU. It was reviewed by the OP advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Lens, contact, orthokeratology, overnight?

Lens, contact, orthokeratology, overnight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Bausch & Lomb.

When did Lens, contact, orthokeratology, overnight receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Lens, contact, orthokeratology, overnight can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour Lentille, contact, orthokératologie, nuit?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour Lentille, contact, orthokératologie, nuit?

Le code produit de la FDA pour Lentille, contact, orthokératologie, nuit est NUU.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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